上海冠邑信息技術有限公司

1、現場驗收測試-運行確認：SAT-OQ屬于現場驗收測試的一部分，它是為了證明系統能夠在其運行環境下正常運行，且其與儀表和設備的界面符合規定。

2、安裝確認：與SAT-IQ相比，IQ應由客戶來負責進行。必須要證明系統根據技術說明進行了正確的安裝（硬件和軟件）。除了SAT-IQ中已經進行的測試之外，IQ中需要包括一些由客戶所增加的測試。

3、運行確認：與SAT-OQ相比，OQ應由客戶來負責進行。必須要證明系統具有符合技術說明的正確功能。除了SAT-OQ中已經進行的測試之外，OQ中需要包括一些由客戶所增加的，在盡可能接近生產工藝環境條件下進行的功能測試。

4、可追溯矩陣：根據GAMP5，應建立以文件形式記錄要求與說明和設計成分之間的可追溯性、以及這些成分與相應測試之間的可追溯性的流程。

所有要求都必須在說明文件及測試中得以考慮，不能有任何遺漏項?？勺匪菪跃仃嚳蓭椭椖繄F隊在整個項目過程中審查所有與要求相關的項目。它可以在項目生命周期中雙向檢查并追蹤要求的處理情況。